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第一百五十五章 五月

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要知道,一份新药的注册材料,有时能够多达十万多页,虽然美国fda的审核期只有6个月,而中国药监局的审计时间最短也可到4个月,但实际上,新药注册长达数年的例子比比皆是。

而仿制药几乎完全没有研发成本,省了几亿美金和10余年时间,因此仿制药虽然便宜但可以很赚钱——如果不给专利药市场垄断的机会,让药企看到新药可能的暴利机会,药企是不会有任何动力做科研开发新药的。

最后导致的结果就是大家都卖仿制药,制药本身不会有创新和进步。

人家投资那么多钱研发新药,总要收回成本吧?

小白给李乃纹饰演的药企代表加了一段话:“我们公司研究格列宁花了十几亿美元,这是一笔巨大的投资,如果赚不回来,公司很难继续开发新药!”

加在了他之前说的那句‘我知道你们对我们公司生产的格列宁的药价有非常大的意见,我们公司对你们的诉求也非常理解,但是请你们理解一点,我们公司对药品的定价完全是合理合法

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一种新药,从理论阶段构效关系的研究,到合成路线的规划,到制药工艺的开发,再到药代动力学和毒理学的验证,再到剂型的选择,最后把“活生生”的药做出来——这才仅仅是万里长征的第一步,之后是漫长的临床研究。

动辄十几年的临床研究过程中,还要需要根据临床反馈,不断改进制药工艺,任何一个小环节的差错,就可能前功尽弃,新药胎死腹中。

前段时间,十几亿美元投资的阿尔茨海默症临床二期工程宣告失败,也就意味着十几亿打了水漂…

阿尔茨海默症就是老年痴呆症…

就算临床研究结束了,药企又要面对新药注册的严峻任务。

第一百五十五章 五月 (第1/3页)

小时候,我们看电影,总想找到正派、反派,电影的结尾,好人先是意味深长说了一句‘你根本不知道什么叫做*爱!’大叫一声‘爱无限’,直接爆了拜月…

其实现实生活哪有那么多反派角色?

《药神》里面的反派,其实也不能说反派,就是药企代表,他们担任的就是恶人角色!

对药企来说,每开发一种新药,成本是巨大的,这其中不仅涉及到至少十几亿美金的投资,更重要的是时间成本。

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