所以很多药物公司都去研究中药了，甚至有一些药物跟中药搭不上多大的关系，也打着中药之名生产销售，因为中药的上市许可要宽松很多。

要是公司自己召集不到志愿者的话，就得和医院合作，由医院来召集志愿者，有了中间商赚差价，这个成本又会大上很多。

不过在对动物的药理研究结束之后，大秦生物公司又获得了来自当地银行的巨额贷款支持。

而且还是无息贷款。

这也解决了他们公司的资金困境。

虽然大秦生物公司自身发展也不错，可是支撑这么大一个实验项目，明显的已经超出了他们能够承受的范围。

必须要有来自外界的支持。

当地政府为了留住这个明星企业，也是付出了很多。

只要这家有能力生产原研

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生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

iv期临床试验为新药上市后的研究阶段，最低病例数（试验组）为2000例，生物等效性试验为18～24例。

2000例那就是一个很大的数字，支出的成本大得不可想象，而且这还只是最低病例数。

国内弄不出原研药物，起步太迟是一个方面，另外一个方面也是因为研发成本太大，试验成本也大。

做这样的研发，就是在烧钱，而且是大把大把的烧钱。

第331章 征集志愿者 (第2/3页)

。

本期试验的样本量要远大于比前两期试验，更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的益处以及风险进行评估，为产品获批上市提供支撑。

iv期临床试验为新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

生物等效性试验

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