内啡肽很特殊，它不属于完全的新药，它很早就被人发现了，但是又不属于仿制药，因为此前没有哪家药厂批量生产过内啡肽上市销售。

如果是仿制药，是不需要进行临床试验的，只需要进行生物等效性试验即可。

国内生物医药方面的专利注册要比普通专利注册更快，加上内啡肽属于创新药，注册流程就更快了。

经历三个月时间内啡肽工业化生产方法获得国家专利审批，同时临床一期试验结果也已经出来了。

临床一期试验一般只需要20到80例，内啡肽的临床一期试验进行了100例。

临床一期试验验证了注射内啡肽的功效，证明了其镇痛效果要比吗啡更好，其中在对照实验中更是证明了内啡肽对部分对镇痛剂产生耐药性的病人仍能起作用。

与此同时内啡肽世界范围内的专利注册也已经快进行到尾声。

这也导致雷君的第一笔投资五千万用的所剩无几，科创生物要开始第二轮投资。

其实早在专利获批后，相关投资机构已经找到程钢，要求上门调研。

临床一期的试验报告一出来，很多神

......

新药在进行正式的临床试验前，需要进行定性分析和临床前试验，然后获得国家食品药品监督管理总局的批准，才能进行人体临床实验。

内啡肽的定性分析工作是比较简单的，因为有前人的论文进行定性分析，科创生物只需要写篇综述就可以了。

临床前试验相对难度要大一些，因为专利注册获批前，内啡肽无法进行工业量产，只能通过实验室方法制备。

科创生物经历一个半月的时间，完成了临床前试验工作，进入等待获得临床试验的批准期。

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第二十二章 蜂拥而至的投资机构 (第2/3页)

作上手后，再深入了解业务。”

程钢说完后，郑理微微点头，他知道程钢的提议没有自己的私心。

李渺渺：“感谢程大哥的意见，我也觉得先从人事和财务做起比较好。”

郑理拍板道：“那程钢你来安排，我继续去楼下办公了。”

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